Pharmazeutische Produkte und Prozesse unterliegen den höchsten Anforderungen in Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität. Wir bieten Ihnen innovative Lösungen für die Inline-Messung von Partikelgrößenverteilungen in sämtlichen Prozessen bei der Herstellung von Granulaten, Pulvern und Pellets für feste Darreichungsformen. Vom Labor- bis zum Prozessmaßstab bewähren sich Parsum-Sonden seit über 10 Jahren im Einsatz bei der Produkt- und Prozessentwicklung genauso wie in der Routineproduktion. Mit unserer Expertise unterstützen wir Sie bei der Implementierung und Qualifizierung unserer Partikelsonden.
In unterschiedlichsten Wirbelschicht-, Pelletcoating-, High-Shear-, Hot-Melt-, Spühtrocknungs-, Extrusions- und anderen Verfahren können die Parsum-Sonden den Verlauf der Partikelgrößenverteilung lückenlos inline verfolgen und Messwerte in Echtzeit zur Verfügung stellen. Egal ob bei Batch- oder kontinuierlichen Prozessen unterstützen Parsum-Sonden die Umsetzung Ihrer PAT-Konzepte für innovative Fertigungsverfahren entsprechend der QbD-Richtlinie der FDA.
Mit unserer Pharma-Software ParsumView, die die Anforderungen nach 21 CFR 11 erfüllt, realisieren wir sowohl Einzellösungen als auch integrierte Gesamtlösungen mit Datentransfer via OPC zur Prozesssteuerung oder einer zentralen PAT-Software.
